枸杞多糖改善阈下抑郁症状临床试验中期分析结果

来自中国暨南大学苏国辉及广州医科大学附属脑科医院林康广团队最新研究发现，枸杞的主要活性成份—枸杞多糖，能够改善青少年阈下抑郁症状。

阈下抑郁是指伴有显著的抑郁症状但尚未达到抑郁障碍诊断标准的一组综合征，主要常见于青少年，会对其日常生活、学习等功能造成显著影响，也是导致青少年自杀的重要原因之一。目前针对抑郁症状的治疗主要采用抗抑郁药物或心理治疗或两者联合治疗。由于抗抑郁药物副作用以及心理治疗的的成本-效益比低等因素驱动，近年来，研究者们正积极努力寻找新的干预手段来治疗阈下抑郁青少年患者。

枸杞作为中国的传统中草药和药膳食材已有数千年历史，含有多种活性成份，其中枸杞多糖具有免疫调节及抗衰老等作用。在既往的研究中，苏国辉等已证实枸杞多糖的安全性及神经保护作用。另外，在近期的动物实验中，苏国辉等再次发现枸杞多糖可能具有抗抑郁的作用。

为检验枸杞多糖对阈下抑郁青少年的临床疗效及安全性，苏国辉等在广州医科大学第五附属医院招募了29名阈下抑郁青少年，随后采用双盲随机分组分为干预组和安慰剂组，分别给予枸杞多糖和安慰剂治疗。中期分析结果显示，6周后干预组抑郁症状改善程度显著大于安慰剂组，且2组均未发现与药物相关的不良事件。这项研究首次证实了枸杞多糖对阈下抑郁的临床疗效及安全性，对未来进一步开展中国传统中草药治疗精神疾病具有重要意义。

这项成果撰写的文章发表在《中国神经再生研究（英文版）》杂志2022年7期。

文章摘要：阈下抑郁是青少年发展成重度抑郁高风险的综合征。从中药枸杞中提取的枸杞多糖已在神经和精神疾病的临床前模型中展示出抗氧化和抗炎特性等潜在的抗抑郁作用。然而，枸杞多糖对阈下抑郁的影响尚不清楚。为检验枸杞多糖对阈下抑郁青少年的临床疗效及安全性，此次随机、双盲、安慰剂对照试验在广州医科大学第五附属医院招募了阈下抑郁青少年29名，参与者符合条件并随机分配到枸杞多糖组（n=15，3男12女，年龄15.13±2.17岁）或安慰剂组（n=14，2男12女，年龄15±1.71岁），随机接受每天300mg的枸杞多糖或安慰剂，连续治疗6周。中期分析结果显示，与安慰剂组相比，接受枸杞多糖干预的受试者在第6周时汉密尔顿抑郁量表24项总分下降幅度更大，缓解率（汉密尔顿抑郁量表24项总分≤7）更高。两组以贝克抑郁量表、匹兹堡睡眠质量指数、凯斯勒心理困扰量表和儿童焦虑性情绪障碍筛查量表评分接近，且均未报告与干预相关的不良事件。结果提示，枸杞多糖可减轻青少年阈下抑郁症状，且耐受性良好，无不良事件。研究仍在收集更多数据，继续评估枸杞多糖的抗抑郁作用，以便得出最终的分析结果。试验于2019年4月3日经广州医科大学附属第五医院医学伦理委员会批准（批准号L2019-09），并于2019年7月25日在ClinicalTrials.gov注册（注册号NCT04032795)。

文章关键词：阈下抑郁；枸杞；枸杞多糖；青少年；疗效；安全性；耐受性；随机对照临床试验